Применение препарата Эсмия при миоме матки

≡ У статьи 2 комментария

Эсмия

Миома матки – самое частое женское заболевание, являющееся показанием к удалению этого органа. У женщины матка ассоциируется с женственностью и материнством. А поскольку сегодня миома матки «молодеет» и все чаще встречается у женщин, еще не выполнивших свою репродуктивную функцию, то пациентки, конечно же, желают избежать этой операции и сохранить детородный орган во что бы то ни стало.

Когда крупнейшая в Восточной Европе фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» (Венгрия) синтезировала новый препарат для лечения миомы, то о нем заговорили как о перспективе полного перехода от хирургической тактики к консервативной терапии.

Лекарственный препарат под торговым названием «Эсмия», применяемый при миоме, в короткое время завоевал только одобрительные отзывы как со стороны врачей-гинекологов, так и пациенток.

 

Несколько слов о миоме матки

Прежде чем разбираться, как действуют таблетки на миому, нужно знать, что это за патология.

Доказано, что миома матки – это доброкачественное гормонозависимое образование, возникающее в мышечной стенке этого органа и представляющее собой плотный узел. Миоматозные узлы могут быть единичными, но чаще они множественные.

Виды миоматозных узлов

На картинке представлены виды миоматозных узлов в зависимости от их локализации.

Основные виды миомы:

  • Субмукозная, или подслизистая (когда узел располагается под слизистой оболочкой матки и растет в просвет полости матки, деформируя ее);
  • Субсерозная (миоматозные узлы находятся под наружным слоем матки или растут на ее поверхности, делая матку бугристой);
  • Интрамуральная, или интерстициальная (узлы располагаются в толще мышечного слоя матки).

А так выглядит множественная миома матки больших размеров.

Большая миома с множественными узлами

На фото представлен макропрепарат удаленной матки, которая «нафарширована» узлами различной локализации.

К сведению

Миома – это опухоль матки, но опухоль доброкачественная. Она растет постоянно, иногда достигает огромных размеров и может вырасти больше матки. Но миома практически никогда не переходит в рак.

 

Симптомы заболевания

Выраженность клинических симптомов зависит от количества и расположения узлов, а также от того, до каких размеров выросла миома матки.

Следует сказать, что у трети пациенток миома матки вообще не имеет симптомов. Женщины не предъявляют никаких жалоб, а миома выявляется случайно при УЗИ малого таза. Таким женщинам, если их ничего не беспокоит, а миома не увеличивается в размерах, рекомендуется регулярное наблюдение у врача-гинеколога 1 раз в 6 месяцев.

Увы, но в большинстве случаев миома все-таки доставляет немало хлопот. При этом заболевании матка может достигать больших размеров, увеличиваясь до 16 недель беременности, а то и больше. Угрозы для жизни эта опухоль не представляет, но при значительных размерах она может привести к сдавливанию соседних органов, нарушить функцию мочеиспускания и работу кишечника, вызывать боли при половом контакте. Миома сама по себе редко является причиной женского бесплодия, однако может привести к невынашиванию беременности – повторным выкидышам на разных сроках.

Наиболее частое проявление миомы матки – обильные и длительные кровотечения, приводящие к развитию вторичной железодефицитной анемии и болям внизу живота. Как правило, такие кровотечения характерны для подслизистых миоматозных узлов.

Боли внизу живота

Интенсивность болей внизу живота зависит от размера, типа и расположения узла. Основные причины появления болей: сдавление соседних органов миомой, нарушение отторжения эндометрия и гормональные сбои.

Еще несколько лет назад при миоме был только один выход – операция.  Вместе с узлами женщинам удалялась и матка, таким образом они уже больше не могли иметь детей. Сегодня все изменилось. Главная стратегия современной гинекологии при лечении доброкачественных опухолей матки – органосохраняющий подход. Это стало возможным, когда на фармацевтическом рынке появилось новое лекарство от миомы – «Эсмия».

 

Варианты лечения миомы матки

В настоящее время пациенткам с миомой не сразу предлагается радикальное хирургическое лечение. Если есть шанс, и женщина желает сохранить фертильность, то миомэктомию можно провести гистероскопическим или лапароскопическим доступом, удалив только узлы и сохранив детородный орган.

Лапароскопия

Удаление миомы матки лапараскопическим доступом (через небольшие проколы на животе).

Как альтернатива хирургическому методу используется эмболизация маточных артерий (ЭМА). Но поскольку этот высокотехнологичный метод требует наличия дорогостоящего оборудования и высококвалифицированных специалистов, то он не получил широкого распространения. Тем не менее, ЭМА применяется в ведущих клиниках Москвы и Санкт-Петербурга, в крупных областных центрах России и может быть рекомендована пациенткам, у которых диагностирована миома матки.

ЭМА

Суть эмболизации маточных артерий заключается в ведении через катетер в сосуды, которые питают узел, специальных веществ – эмболов, которые перекрывают кровоток узла, что способствует его регрессии.

Также все большую популярность набирает медикаментозная терапия, но чаще в качестве предоперационной подготовки к органосохраняющей операции. Об этом и будет рассказано в данной статье.

Итак, современные подходы к лечению доброкачественной опухоли матки строго индивидуальны и зависят от нескольких факторов. Когда врачу предстоит выбрать метод лечения, то он учитывает следующие ключевые моменты:

  • Возраст женщины;
  • Выраженность симптомов (кровотечение, боль, нарушение функции соседних органов);
  • Размеры и локализация узлов;
  • Бесплодие или невынашивание беременности;
  • Желание сохранить матку и реализовать свою репродуктивную функцию;
  • Возможности проведения гормональной терапии.

 

«Эсмия» – препарат для «управления» миомой матки

Происхождение миомы до сих пор остается поводом для научных дискуссий. Но с недавнего времени было установлено, что одним из ключевых факторов роста миоматозных узлов является один из женских половых гормонов – прогестерон. Узлы миомы очень восприимчивы к этому гормону, потому что в их клетках есть прогестероновые рецепторы.

Это открытие и послужило толчком для создания нового класса препаратов – блокаторов прогестероновых рецепторов в клетках миомы. В фармакологии такие лекарственные средства называют селективными модуляторами прогестероновых рецепторов (СМПР). Первый известный представитель этой группы – препарат «Эсмия».

При попадании в организм «Эсмия» проникает в клетки миоматозного узла и избирательно связывается с внутриклеточными рецепторами прогестерона, тем самым блокируя действие этого гормона. Происходит это с помощью активного вещества улипристала ацетата. Кроме того, этот препарат действует и на другие органы.

Действие Эсмии на организм

Влияние Эсмии на организм следующее: уменьшение миоматозных узлов, отсутствие приливов за счет влияния на гипофиз, уменьшение и прекращение маточных кровотечений за счет изменения структуры эндометрия.

Итак, «Эсмия» оказывает прямое воздействие на три типа тканей-мишеней:

 

Миоматозные узлы

Блокируя прогестероновые рецепторы в узлах опухоли, препарат тормозит ее рост. Он вызывает апоптоз (ускоряет гибель старых клеток) и не дает возможности расти новым (то есть тормозит пролиферацию).

 

Гипофиз

Улипристала ацетат, воздействуя на гипофиз, подавляет активность прогестерона за счет снижения уровня лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов, сохраняя при этом концентрацию эстрогенов на нормальном уровне. Это очень важно для того, чтобы женщины не испытывали приливов, которые бывают при лечении другими препаратами.

Также благодаря прямому действию на гипофиз «Эсмия» ингибирует овуляцию, что вызывает аменорею и полное прекращение кровотечения.

 

Эндометрий

Третья ткань-мишень, на которую действует улипристал – эндометрий. Это приводит к быстрому уменьшению и даже полному прекращению внутриматочного кровотечения. Кровянистые выделения исчезают на 4-7-й день приема препарата и продолжают отсутствовать на протяжении всего курса лечения. После окончания терапии менструальный цикл восстанавливается и приходит в норму через 3-4 недели.

Восстановление цикла

После прекращения приёма препарата «Эсмия» первая менструация начинается через 4 недели, а на следующий цикл возможна полноценная овуляция.

Такое действие «Эсмия» оказывает на все типы миом независимо от их размера и месторасположения. Курсовая терапия обеспечивает уменьшение объема узлов, контроль над обильными менструациями, вызываемыми миомой. Препарат не только запускает обратное развитие симптомов заболевания, но и сохраняет свой эффект после окончания лечения.

 

Мнение специалистов о препарате

Генеральный директор компании «Гедеон Рихтер», исследователи в области доказательной медицины и практические врачи сходятся во мнении, что препарат «Эсмия» эффективен, безопасен и оказывает положительный эффект на качество жизни пациенток. До появления этого лекарственного средства у женщин, которым была диагностирована миома, не было никаких вариантов лечения, кроме удаления матки. Это наносило серьезную психологическую травму пациенткам.

Важно знать

Лечение миомы матки таблетками не всегда означает полный отказ от операции. С их помощью можно лишь отсрочить хирургическое вмешательство.

Препарат «Эсмия» помогает врачу и пациентке выиграть время и подобрать наиболее подходящий и щадящий метод оперативного вмешательства. Это требуется в тех случаях, когда обильные маточные кровотечения приводят к снижению уровня гемоглобина и развитию анемии, ибо анемия даже легкой степени связана с риском послеоперационных осложнений вплоть до летального исхода.

Прием улипристала ацетата вызывает остановку кровотечения в первые 4-7 дней терапии, способствуя совместно с применением препаратов железа полному купированию анемии. Он также приводит к уменьшению размеров миоматозных узлов за 13 недель лечения.

После такой подготовки можно провести органосохраняющую операцию (оставить матку, убрав только опухоль) с минимальным риском осложнений. После курса лечения узлы миомы уменьшаются в размерах, становятся более контурированными, и во время операции хирургу удалять их намного легче.

Практика показывает, что в некоторых случаях курс лечения улипристалом позволяет и вовсе избежать операции там, где ранее планировалось удаление матки.

Миома на УЗИ

В некоторых случаях после курса лечения Эсмией на УЗИ можно видеть положительную динамику уменьшения размеров миомы.

На заметку

Как только ни называют сегодня открытие улипристала ацетата: и новой эрой в консервативной терапии миом, и инструментом для управления ростом опухоли. В целом, медикаментозная терапия миомы должна быть направлена на замедление роста узлов, уменьшение размеров матки, прекращение маточных кровотечений и купирование анемии. Всем этим требованиям соответствует современный препарат «Эсмия».

Пожалуй, единственный минус препарата – это высокая цена. Стоимость одной упаковки (5 мг, 28 шт.) в Москве в среднем составляет 8-10 тыс. р. Следовательно, один курс лечения обойдется в 30 тыс. рублей, а два – в 60 тыс. рублей.

Жизнь многих наших современниц складывается таким образом, что свою репродуктивную функцию они не успевают вовремя реализовать, откладывая рождение ребенка «на потом». У таких женщин медикаментозное лечение миомы с помощью препарата «Эсмия» позволяет отсрочить операцию, уменьшить объем вмешательства, сохранить матку.

 

Как принимать лекарство?

Излишне говорить, что препарат «Эсмия» назначается и принимается под контролем врача после полного обследования.

Один курс лечения рассчитан на 3 месяца. Прием таблеток осуществляется ежедневно по 5 мг, начиная с первой недели менструального кровотечения. Препарат принимают независимо от еды и времени суток, запивая большим количеством воды. Женщина сама выбирает удобное для себя время приема.

Схема приема Эсмии

Курс приема препарата рассчитан на 3 месяца, после которых делается перерыв на 2 месяца, а затем по необходимости повторяется.

Если произошел пропуск в приеме таблеток и с этого момента прошло менее 12 часов, то пропущенная таблетка принимается сразу же, как только женщина о ней вспомнила. В случае, если после последнего приема таблетки прошло более 12 часов, то пропущенная пилюля не принимается, а прием препарата продолжается в прежнем режиме.

Разрешен для применения у женщин старше 18 лет с умеренной или выраженной симптоматикой. Для лечения требуется проведение 2 курсов по 3 месяца.

 

Показания к применению «Эсмии»

«Эсмия» назначается в таких ситуациях:

  • Предоперационная подготовка женщин репродуктивного возраста (от 18 лет) с выраженными признаками миомы матки (обильными, длительными менструациями, низким уровнем гемоглобина);
  • Курсовое лечение симптомов миомы матки средней и тяжелой степени у женщин в предклимактерическом периоде с целью выиграть время до наступления естественной менопаузы, когда гормонозависимая опухоль подвергнется обратному развитию и операция, возможно, уже не потребуется.

 

Противопоказания

«Эсмия» не назначается при таких состояниях:

  • Беременность и период кормления грудью;
  • Кровотечения из половых путей, происхождение которых не связано с миомой матки;
  • Возраст моложе 18 лет;
  • Рак матки, яичников, шейки матки и молочной железы;
  • Бронхиальная астма;
  • При почечной и печеночной недостаточности применяется с осторожностью.
Побочные действия

Поскольку препарат «Эсмия» напрямую вмешивается в работу гормональной системы организма, следует тщательно изучить противопоказания к применению и возможные побочные действия.

 

Побочные действия

На фоне применения «Эсмии» могут возникнуть такие побочные эффекты:

  • Аменорея (полное прекращение кровотечения и менструаций) – допустимая и желательная;
  • Приливы – их выраженность настолько незначительна, что не требует никакой коррекции, они проходят самостоятельно;
  • Головная боль;
  • Прибавка в весе;
  • Тошнота;
  • Боль в мышцах и костях;
  • Утомляемость.

Клинические испытания показали, что степень выраженности нежелательных побочных эффектов при применении препарата незначительна и снижается при последующих курсах приема. В большинстве случаев это средство переносится женщинами довольно хорошо, и побочные эффекты возникают не столь часто, как указано в инструкции по применению.

 

Передозировка

Эксперименты, проводившиеся на добровольцах, принимавших дозу улипристала ацетата, значительно превышавшую лечебную, не выявили серьезных нежелательных реакций на препарат.

 

Можно ли применять «Эсмию» при аденомиозе?

Да, есть доказательства эффективности улипристала ацетата при аденомиозе.

Известно, что миома матки очень часто сочетается с эндометриозом. Эти болезни имеют общие механизмы развития патологического процесса, что обусловливает схожесть подходов к их терапии.

Аденомиоз

При аденомиозе клетки эндометрия размножаются за пределами слизистой матки. Заболевание является гормонзависимым и его развитие происходит при нарушении деятельности иммунной системы.

Важно знать

Эксперты рекомендуют использование нового препарата «Эсмия» для лечения миомы матки в сочетании с аденомиозом.

 

Другие лекарственные средства при миоме

«Эсмия» – не единственное лекарство, которое блокирует рецепторы прогестерона, присутствующие в узлах миомы матки. Подобный эффект есть и у препарата «Гинестрил».

«Гинестрил» также обладает антигестагенным действием, как и «Эсмия». Активное вещество, содержащееся в «Гинестриле» (мифепристон), способно подавлять рост опухоли, но менее эффективно, чем улипристала ацетат. Мифепристон совсем неэффективен при миомах больших размеров.

Несмотря на невысокую стоимость, «Гинестрил» не нашел широкого применения для медикаментозной терапии миомы матки. Рекомендуемая для лечения доза мифепристона способна приводить к гиперплазии (утолщению) эндометрия и вызывать маточные кровотечения, еще больше усугубляя ситуацию.

Лекарства для лечения миомы

Помимо «Эсмии» существуют и иные препараты, применяемые в лечении миомы, среди которых Мифепристон, Гинестрил, Миропристон.

Важно знать

Незначительное уменьшение размеров миоматозных узлов наряду с гиперпластическим процессом и маточным кровотечением на фоне длительного приема «Гинестрила» вынуждает делать выбор не в его пользу. Препарат «Гинестрил» не рекомендуется для широкого применения при миоме матки.

 

Клинический случай из практики

Пациентка К., 25 лет, в июне 2015 года обратилась в одну из ведущих клиник Москвы с жалобами на длительные, обильные и болезненные месячные, выраженную слабость и головокружение, а также увеличение размеров живота.

Женщина рассказала, что два года назад на УЗИ малого таза у нее впервые была обнаружена атипично расположенная миома матки (небольшой интрамуральный узел диаметром 15 мм на передней стенке матки ближе к шейке). Родов у пациентки не было, но на тот момент она и не планировала беременность. Использовала барьерную контрацепцию.

Через год, в июне 2014, во время контрольного УЗИ отмечался рост миоматозного узла до 6 см в диаметре. С тех пор женщину стали беспокоить болезненные и обильные месячные, в результате чего появилась анемия средней степени, гемоглобин снизился до 85-90 г/л. В течение года состояние ухудшалось: кровотечения усиливались, анемия прогрессировала, начал расти живот.

При поступлении в клинику в июне 2015 года отмечается значительное увеличение размеров живота за счет плотного и малоподвижного опухолевидного образования около 20 см в диаметре. При ультразвуковом исследовании подтверждено наличие перешеечного миоматозного узла диаметром 18 см, занимающего весь малый таз. Анализ крови выявил тяжелую анемию – гемоглобин 65 г/л.

Пациентке были проведены переливание крови и кровоостанавливающая терапия. После чего назначен препарат «Эсмия» по стандартной схеме – 1 таблетка (5 мг) ежедневно в течение 3 месяцев.

Через 3 суток пациентку К. выписали из клиники с рекомендациями: следить за показателями гемоглобина, принимать препараты железа и улипристала ацетата. Контрольное УЗИ назначено через 2 месяца с последующим планированием органосохраняющей операции.

В сентябре 2015 года К. поступила в клинику для плановой операции. Применение препарата «Эсмия» дало положительный результат: способствовало остановке кровотечения и аменорее, а также нормализации показателей красной крови – уровень гемоглобина повысился до 120 г/л. По результатам УЗИ размеры узла изменились незначительно.

Прием «Эсмии» был прекращен в день операции. Сама операция проводилась лапаротомным доступом под эндотрахеальным наркозом.

Во время операции было обнаружено, что тело матки не изменено. Весь малый таз занимал узел миомы, исходящий из шейки матки (а именно из перешейка), размером около 20 см в диаметре. С небольшими техническими трудностями огромная опухоль была удалена, а матка сохранена. Кровопотеря составила 200 мл. В послеоперационном периоде осложнений не было. Пациентка выписана из стационара на 7-е сутки в удовлетворительном состоянии. Результат гистологического заключения: узел лейомиомы с нарушением питания.

Через 3 недели после операции у К. началась очередная менструация (как реакция на отмену «Эсмии»). Менструальное кровотечение было безболезненным и умеренным.

По рекомендации гинеколога пациентка принимала гормональные контрацептивы в течение 6 месяцев. В апреле 2016 года после отмены противозачаточных таблеток наступила желанная беременность, которая протекала без патологии. В январе 2017 года К. была родоразрешена путем кесарева сечения на сроке 38 недель живым доношенным мальчиком.

Данный клинический случай убедительно доказывает эффективность и безопасность применения улипристала ацетата с целью подготовки к органосохраняющей операции.

 

Миома матки – не приговор

В заключение нашего разговора хотим сказать всем женщинам: если у вас обнаружили миому матки, не нужно терять самообладание и падать в обморок со словами: «Ах!  У меня опухоль!» В наше время миома матки поддается консервативному лечению и выполняются органосохраняющие операции, после которых можно вынашивать и рожать здоровых малышей.

 

Интересное видео о современных методах удаления миомы матки

Механизм действия препарата Эсмия

≡ У статьи 2 комментария

Задать вопрос врачу

Задайте свой вопрос врачу внизу статьи (в поле для комментариев).

К записи "Применение препарата Эсмия при миоме матки" 2 комментария
  1. Аноним:

    Почему после Эсмии увеличился сумбукозный узел?

    Ответить
    • Екатерина Андреевна:

      Здравствуйте! Повторный рост миоматозного узла возможен после отмены препарата спустя некоторое время. Эсмия не убирает миому полностью, она лишь уменьшает ее размер и тормозит рост. Рецидив заболевания возможен. Если препарат не справился со своей задачей, нужно пересмотреть тактику лечения.

      Ответить
Оставьте свой комментарий или задайте вопрос: